同寫意CGT俱樂部關(guān)于中國(guó)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的倡議書

　　近年來，細(xì)胞和基因治療(CellandGeneTherapy,CGT)作為一種先進(jìn)醫(yī)療手段成為了現(xiàn)代醫(yī)療的主要趨勢(shì)而備受關(guān)注，也成為多國(guó)大力扶持的新興高科技領(lǐng)域。細(xì)胞和基因治療科技的發(fā)展，推動(dòng)著醫(yī)學(xué)邁向了更加精準(zhǔn)和高效的方向，為更多過去無計(jì)可施的疾病帶來了革命性治療機(jī)會(huì)。

　　中國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)始于20世紀(jì)90年代，由于各種因素導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后。2017年以來隨著相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則與監(jiān)管體系的完善，CGT技術(shù)發(fā)展迅速，大量CGT產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，藥企和生物技術(shù)公司爭(zhēng)相布局CGT賽道并有多家企業(yè)成功登陸資本市場(chǎng)，2021年更是迎來了兩款CAR-T產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)細(xì)胞藥物從0到1的突破！

　　雖然中國(guó)CGT行業(yè)是與國(guó)際接軌最近的生物醫(yī)藥方向之一，但總體發(fā)展時(shí)間短，尚處于萌芽階段，未來在技術(shù)不斷創(chuàng)新和政策的扶持下，CGT產(chǎn)業(yè)有望實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新時(shí)代。為了更好地推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，2022年7月，同寫意細(xì)胞基因治療俱樂部組織理事會(huì)成員，針對(duì)目前困擾和阻礙行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的共性問題提出如下倡議：

　　（1）關(guān)于合作：細(xì)胞基因治療行業(yè)都是剛剛起步，我們的差距不明顯，是趕超的好機(jī)會(huì)。如果我們上中下游和同領(lǐng)域的公司合作意識(shí)不強(qiáng)，數(shù)量少并且質(zhì)量不高，就會(huì)浪費(fèi)了歷史性發(fā)展機(jī)遇。我們鼓勵(lì)結(jié)合各自優(yōu)勢(shì)多合作，實(shí)現(xiàn)共贏發(fā)展，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展閉環(huán)，走到世界創(chuàng)新前列。

　?。?）關(guān)于競(jìng)爭(zhēng)：我們鼓勵(lì)創(chuàng)新和以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的差異化定位發(fā)展，盡可能的避免過度內(nèi)卷。特別是在目前行業(yè)相對(duì)于小分子，大分子藥物等領(lǐng)域行業(yè)規(guī)模仍然較小，整體處于萌芽期時(shí)，鼓勵(lì)多包容和協(xié)作。鼓勵(lì)領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)承擔(dān)更多責(zé)任和帶動(dòng)作用。

　?。?）關(guān)于人才：我們鼓勵(lì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)與科研院所多聯(lián)系和對(duì)接，吸引、培養(yǎng)、鍛煉和輸送來自科研、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)、臨床等不同領(lǐng)域的年輕、專業(yè)人才，盡量減少惡意挖人和競(jìng)業(yè)執(zhí)行行為，為未來產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供良好的人才成長(zhǎng)環(huán)境。我們鼓勵(lì)領(lǐng)域內(nèi)人才特別是青年人才立志創(chuàng)新和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，戒驕戒躁，專注且深耕從事的專業(yè)工作，爭(zhēng)取做世界細(xì)分領(lǐng)域的資深專家。

　?。?）關(guān)于自律：我們鼓勵(lì)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)監(jiān)管政策，多開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)，最大限度的保證受試者權(quán)益。鼓勵(lì)與行業(yè)相關(guān)主管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)溝通，推動(dòng)建立適應(yīng)細(xì)胞基因治療創(chuàng)新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和創(chuàng)新支付體系，造福廣大患者。