故事要從一對(duì)同門(mén)師姐弟講起。
這對(duì)師姐弟師從北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院鄧宏魁教授。博士畢業(yè)后,二人分頭出國(guó)繼續(xù)學(xué)業(yè),師出同門(mén),興趣不一,經(jīng)歷不同,志向卻一致:要在干細(xì)胞領(lǐng)域,做出一番成績(jī)。
此后數(shù)年,兩人在不同的細(xì)分領(lǐng)域“摸爬滾打”,又不約而同選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)、不約而同選擇落戶(hù)蘇州、不約而同選擇蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(以下簡(jiǎn)稱(chēng)BioBAY)作為施展身手的舞臺(tái)。
先是2021年初,師弟李翔創(chuàng)辦士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司,他以公司創(chuàng)始人、CEO兼CSO的身份再出發(fā)。
緊接著,2021年6月,師姐朱芳芳創(chuàng)辦的蘇州血霽生物科技有限公司落地,她以公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理的身份再前進(jìn)。
而他們所踏的這片熱土,正在向“中國(guó)藥谷”進(jìn)發(fā)。
“支撐我選擇干細(xì)胞治療帕金森這個(gè)領(lǐng)域的是我的舅舅,他罹患這種疾病,卻苦于沒(méi)有有效的治療方案?!崩钕韪嬖V記者,他本科其實(shí)就讀于養(yǎng)殖專(zhuān)業(yè),只因當(dāng)時(shí)在新聞中看到了干細(xì)胞療法,便下定決心要專(zhuān)注這一方向??嫉綄?zhuān)業(yè)第一轉(zhuǎn)專(zhuān)業(yè)后,李翔又通過(guò)自己的努力保送直博,從北大博士畢業(yè)后在美國(guó)威斯康星大學(xué)麥迪遜分校學(xué)習(xí)干細(xì)胞神經(jīng)方向分化等知識(shí),之后在美國(guó)帕金森病基金會(huì)、美國(guó)iPS產(chǎn)業(yè)界旗艦上市公司和國(guó)內(nèi)上市藥企先后歷練后,全職專(zhuān)注iPS前沿科學(xué)和藥研13年后,厚積薄發(fā)創(chuàng)立了士澤生物。
帕金森病被稱(chēng)為“不死的癌癥”,傳統(tǒng)的物理治療治標(biāo)不治本,士澤生物希望利用細(xì)胞替代性治療手段解決疾病,通過(guò)體外誘導(dǎo)分化人類(lèi)多能干細(xì)胞制備功能性的細(xì)胞類(lèi)型,用于細(xì)胞移植替代人體內(nèi)功能損傷或退化的細(xì)胞。“目前我們iPSC(誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞)分化為多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的關(guān)鍵管線已取得重要進(jìn)展,布局了關(guān)鍵平臺(tái)型技術(shù)專(zhuān)利。同時(shí)還完成了iPSC細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺(tái)、iPSC向不同亞型細(xì)胞類(lèi)型誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)?!崩钕枵f(shuō)。
在成立不到2年的時(shí)間里,李翔博士帶領(lǐng)士澤組建了90人的團(tuán)隊(duì),建設(shè)了數(shù)千平方米研發(fā)中心和中試車(chē)間,帶領(lǐng)含15名博士/博士后的專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊(duì)伍攻堅(jiān)在iPS創(chuàng)新藥一線,已經(jīng)完成頂尖專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的三輪融資。
同樣去年創(chuàng)業(yè),同樣三輪融資,在資本寒冬逆勢(shì)上揚(yáng)的故事也發(fā)生在朱芳芳身上。
朱芳芳在北大畢業(yè)后,跟隨“干細(xì)胞之父”、斯坦福大學(xué)干細(xì)胞所所長(zhǎng)Irving Weissman教授攻讀博士后。和Weissman教授學(xué)習(xí)分離造血干細(xì)胞的技術(shù)后,她又自己打磨了七八年之久,這才帶著使命感和一身的本領(lǐng),于2021年選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè),血霽也由此成為全球第三家、中國(guó)第一家從事血小板體外再生的公司。
“血小板的短缺一直是世界性難題?!敝旆挤颊f(shuō),之所以選擇血小板的細(xì)分賽道,不僅是因?yàn)檠“迨巧眢w里唯一負(fù)責(zé)止血的細(xì)胞,還因?yàn)槿绻麅H靠獻(xiàn)血,血小板的供應(yīng)量并不穩(wěn)定,并且保存周期短,獻(xiàn)血也可能面臨血液污染等問(wèn)題?!拔覀冎铝τ跒橹袊?guó)帶來(lái)不依賴(lài)獻(xiàn)血的‘第二次輸血革命’?!?/span>
這對(duì)師姐弟在同一個(gè)大方向的不同細(xì)分賽道里發(fā)展。這并不鮮見(jiàn),在BioBAY,這種初創(chuàng)型企業(yè)“黑馬奔騰”的故事每天都在上演。
15年前的春夏之交,蘇州工業(yè)園區(qū)政府在獨(dú)墅湖畔畫(huà)下一個(gè)圈,這就是BioBAY的前身——蘇州生物納米科技園。15年時(shí)光流轉(zhuǎn),在曾經(jīng)的桑田島上,如今的BioBAY已成為江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新的第一梯隊(duì),跑出了蘇州“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”的成長(zhǎng)樣本。目前, BioBAY已聚集550余家生物醫(yī)藥高科技創(chuàng)新企業(yè)、35000名高層次科技人才,形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群,并正努力構(gòu)建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
構(gòu)建“服務(wù)組學(xué)”,引良才“擇木而棲”
“服務(wù),還是服務(wù)。”在記者追問(wèn)為何BioBAY會(huì)呈現(xiàn)如此蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭時(shí),蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁殷建國(guó)給出了這個(gè)回答。
與殷建國(guó)初見(jiàn),他穿著黑色POLO衫,背著雙肩包,步履匆匆,儼然是一個(gè)“實(shí)干家”。這種“親力親為”做實(shí)事的風(fēng)格,在BioBAY每一個(gè)人身上幾乎都能看得見(jiàn)。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,生物醫(yī)藥研發(fā)投入高、回報(bào)周期長(zhǎng),大部分企業(yè)在成長(zhǎng)初期資產(chǎn)規(guī)模小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱,格外需要專(zhuān)業(yè)力量“幫一把”。BioBAY的研究院配備5位博士后,近30位招商人員,全部具有專(zhuān)業(yè)的生物醫(yī)藥相關(guān)背景。團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展時(shí)期、技術(shù)前沿等標(biāo)準(zhǔn)挑選并引進(jìn)項(xiàng)目,并為項(xiàng)目盡可能地提供一切服務(wù)。
“選定項(xiàng)目后,我們不怕冒險(xiǎn),也不會(huì)瞻前顧后,因?yàn)樵绞橇x無(wú)反顧、全力以赴地支持,越能給企業(yè)帶來(lái)信心。”殷建國(guó)介紹,BioBAY對(duì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)的支持覆蓋到了方方面面,兼顧了早、中、晚不同階段的創(chuàng)業(yè)需求,細(xì)到合作伙伴對(duì)接、資金爭(zhēng)取、貸款擔(dān)保、人才招聘、土地供給、裝修環(huán)評(píng)申報(bào)、臨床申報(bào)、GMP核驗(yàn)、環(huán)保處理等方面,完備的生態(tài)鏈服務(wù)體系被 BioBAY內(nèi)部人員命名為“服務(wù)組學(xué)”。
企業(yè)需要什么,園區(qū)馬上就辦,這一點(diǎn)信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司深有體會(huì)。早期創(chuàng)立時(shí),信達(dá)生物轉(zhuǎn)型做品種公司,在融資不確定的情況下,BioBAY用最快的速度幫助信達(dá)生物代建市值8億多元的商業(yè)化抗體生產(chǎn)廠房,后續(xù)企業(yè)發(fā)展迅速,如今已是中國(guó)生物制藥領(lǐng)域最具影響力的企業(yè)之一。
栽好梧桐樹(shù),引得鳳來(lái)?xiàng)?。生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)設(shè)備動(dòng)輒千萬(wàn),前期投入得越少,企業(yè)越可以“輕裝上陣”。BioBAY堅(jiān)持建設(shè)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、中試場(chǎng)地和生產(chǎn)場(chǎng)地等研發(fā)載體,為打造世界一流的本土企業(yè)提供最先進(jìn)的硬件環(huán)境。
“對(duì)于我們這樣的初創(chuàng)公司來(lái)說(shuō),能利用園區(qū)的公共平臺(tái)完成實(shí)驗(yàn),固定資產(chǎn)投入就會(huì)大大減少,實(shí)在是幫了我們大忙?!敝旆挤甲⒁獾?,即便是一個(gè)簡(jiǎn)單的流式細(xì)胞儀,BioBAY的配置相比其他園區(qū)也是最高的。
“人才來(lái)到蘇州只需要背一個(gè)包,剩下來(lái)的都包在我們身上。”殷建國(guó)說(shuō),BioBAY不僅要“筑巢引鳳”,更要“固巢養(yǎng)鳳”。為大量招引海外人才,BioBAY形成了完整的人才服務(wù)體系,妥善安排好人才安家落戶(hù)、配偶就業(yè)、子女優(yōu)質(zhì)教育等方面的工作,切實(shí)解決留學(xué)人才的后顧之憂,防止回流人才出現(xiàn) “水土不服”。始終以開(kāi)放包容之心招才用才育才,BioBAY正逐步形成引人聚才的“強(qiáng)磁場(chǎng)”和高端人才的“蓄水池”。
這也正是朱芳芳決定選擇蘇州的原因之一?!皩?duì)海歸人員來(lái)說(shuō),除了考慮創(chuàng)業(yè)環(huán)境之外,也不免會(huì)考慮戶(hù)籍、教育、居住等各類(lèi)問(wèn)題。”讓她印象深刻的是,當(dāng)時(shí)BioBAY的工作人員事無(wú)巨細(xì)地幫助她處理各種手續(xù),免去種種煩憂。
政產(chǎn)學(xué)研醫(yī),在這里“彌散融合”
“生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了前5年高速發(fā)展,當(dāng)下資本整體相對(duì)遇冷,但我認(rèn)為這是一個(gè)正常的行業(yè)周期,只有真正有價(jià)值的產(chǎn)品和企業(yè)才能經(jīng)得住市場(chǎng)的考驗(yàn)?!币蠼▏?guó)認(rèn)為,在此環(huán)境下,作為企業(yè),更要發(fā)揮自身能動(dòng)性,持續(xù)加大研發(fā);作為園區(qū),則更要促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,圍繞產(chǎn)品痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)不斷探索制度集成創(chuàng)新。
從“一片白地”成長(zhǎng)為“創(chuàng)新高地”,15年來(lái),BioBAY已擁有相對(duì)完整的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈,集聚產(chǎn)業(yè)鏈上中下游各環(huán)節(jié)、各種外包服務(wù)提供商以及第三方服務(wù)商,而高效的行政體系、“一站式”服務(wù)中心,也得以集中有效資源、高效快捷地拓展各類(lèi)合作。
“一方面蘇州位于長(zhǎng)三角黃金腹地,能夠聯(lián)通各個(gè)關(guān)鍵城市,有助于擴(kuò)展臨床中心、臨床試驗(yàn)以及商業(yè)化生產(chǎn)渠道。另外一方面是被BioBAY團(tuán)隊(duì)求真、務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度所感染,它以科學(xué)性、專(zhuān)業(yè)性、可行性為出發(fā)點(diǎn),給予士澤生物實(shí)際的輔導(dǎo)和支持?!崩钕杼寡?,蘇州的BioBAY是中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和投資當(dāng)之無(wú)愧的“風(fēng)向標(biāo)”,在招商、落地、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)都具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。在蘇州,士澤生物不僅能加速新一代干細(xì)胞治療產(chǎn)品管線研發(fā),還能同園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,合力創(chuàng)造新產(chǎn)品。
圍繞企業(yè)臨床資源不足這一“痛點(diǎn)”,BioBAY充分發(fā)揮橋梁優(yōu)勢(shì),鏈接多方資源,形成“企業(yè)庫(kù)”和“醫(yī)院庫(kù)”,將前期收集的企業(yè)需求按照發(fā)因、癥狀、治療等方式分門(mén)別類(lèi),精準(zhǔn)對(duì)接合適醫(yī)院,推動(dòng)企業(yè)和醫(yī)院開(kāi)展多層次的深入合作,為創(chuàng)新企業(yè)臨床試驗(yàn)提供解決方案和服務(wù)體系,如今已協(xié)助企業(yè)對(duì)接多家本地醫(yī)院。
“蘇州市委、市政府出臺(tái)多個(gè)文件鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接,加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn),并拿出了‘真金白銀’來(lái)支持?!碧K州市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任、主任藥師虞燕霞說(shuō),2021年BioBAY就聯(lián)合中科院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng)新研究院共同搭建蘇州臨床研究服務(wù)平臺(tái),去年醫(yī)院對(duì)接的11家公司,有9家都是在這個(gè)平臺(tái)上對(duì)接的。
更讓虞燕霞印象深刻的,是去年醫(yī)院取得了Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的資格認(rèn)定后,BioBAY專(zhuān)門(mén)成立了工作小組,與醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行對(duì)接,幫助中心引導(dǎo)各類(lèi)項(xiàng)目?!皬尼t(yī)院角度來(lái)說(shuō),園區(qū)派來(lái)的工作人員直接幫助我們引導(dǎo)對(duì)接創(chuàng)新藥物的臨床項(xiàng)目,非常便捷高效?!?/span>
這種合作并非是“一頭熱”?!搬t(yī)院院長(zhǎng)經(jīng)常叮囑我,要深入園區(qū),加強(qiáng)交流主動(dòng)找項(xiàng)目?!庇菅嘞夹χf(shuō),所以她也常常帶著各科室的主任,一起深入園區(qū)企業(yè),看是否能碰撞出臨床試驗(yàn)的火花,讓醫(yī)生直接用臨床思維為企業(yè)研發(fā)提供思路。
正是這些主動(dòng)出擊、主動(dòng)對(duì)接、主動(dòng)合作,才讓更多的企業(yè)、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高校有機(jī)會(huì)“牽手”。
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尋找“新風(fēng)口”,永遠(yuǎn)“探索未知”
生物醫(yī)藥作為21世紀(jì)的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,在國(guó)際國(guó)內(nèi)賽道上向來(lái)競(jìng)爭(zhēng)者環(huán)伺。對(duì)此,殷建國(guó)很清醒。他坦言,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的坐標(biāo)軸上,蘇州“對(duì)手”不少,北京中關(guān)村生命科學(xué)園依托高校具備頂尖研發(fā)資源,上海張江科學(xué)城則有大量國(guó)內(nèi)外頂級(jí)藥企入駐?!暗K州也有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?!币蠼▏?guó)說(shuō),蘇州是全國(guó)第一大工業(yè)城市,位處長(zhǎng)三角核心地段,工業(yè)配套完善,供應(yīng)鏈的物流效率高,成本相對(duì)可控,“我們堅(jiān)持科學(xué)和市場(chǎng)兩條腿走路。一方面,我們要充分利用好地緣優(yōu)勢(shì),吸引并鏈接上海、南京、杭州三地生物醫(yī)藥領(lǐng)域高校、研究所、科研等資源;另一方面,我們積極跟蹤工業(yè)界的最新成果,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)研發(fā)項(xiàng)目快速推進(jìn)和應(yīng)用成果落地,打造蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)極?!?/span>
“成果怎么應(yīng)用到實(shí)踐當(dāng)中,在體制機(jī)制上還有待突破?!敝袊?guó)工程院院士、蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)詹啟敏建議,要利用體制機(jī)制調(diào)動(dòng)專(zhuān)家學(xué)者積極性,同企業(yè)等應(yīng)用方對(duì)接,激勵(lì)專(zhuān)家學(xué)者將科研成果轉(zhuǎn)化為生物醫(yī)藥產(chǎn)品?!白屓诵老驳氖牵壳吧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)到了一個(gè)天時(shí)地利人和的階段,我們關(guān)注到高校和企業(yè)之間、基礎(chǔ)性研究的科研院所和臨床之間的對(duì)接都更為順暢?!?/span>
目前,生物醫(yī)藥行業(yè)兼并重組正進(jìn)入“加速期”,行業(yè)的下一個(gè)“風(fēng)口”在哪里?BioBAY如何提前布局?
“行業(yè)兼并重組進(jìn)入加速期,一些企業(yè)會(huì)減少硬件資產(chǎn)的投入,導(dǎo)致大規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)速度放緩,但這也是專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)機(jī)構(gòu)CDMO(藥品批量生產(chǎn)和包裝的合同研發(fā)生產(chǎn)組織)‘二次發(fā)育’的絕佳機(jī)遇?!币蠼▏?guó)說(shuō),BioBAY將以更專(zhuān)業(yè)的水平布局CDMO,讓產(chǎn)業(yè)向精準(zhǔn)化分工方向發(fā)展,既相互聯(lián)系又相對(duì)獨(dú)立,力爭(zhēng)在CDMO細(xì)分領(lǐng)域里做大做強(qiáng),開(kāi)創(chuàng)一片藍(lán)海。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,工業(yè)化與數(shù)據(jù)化在同時(shí)發(fā)生,以機(jī)器學(xué)習(xí)、算法為代表的人工智能技術(shù)正成為一種工具被應(yīng)用到智慧醫(yī)療場(chǎng)景。BioBAY正在推進(jìn)多學(xué)科交叉融合,將技術(shù)落地到更新的應(yīng)用場(chǎng)景,創(chuàng)造出源源不斷的市場(chǎng)價(jià)值。
此外,在殷建國(guó)看來(lái),快速、便捷、高效且低成本是診斷行業(yè)的主要立足點(diǎn),具有巨大的增量市場(chǎng)空間。隨著診斷市場(chǎng)規(guī)模正朝著標(biāo)準(zhǔn)化持續(xù)擴(kuò)張,診斷試劑、原材料、儀器設(shè)備等與蘇州制造大市吻合的產(chǎn)業(yè),將持續(xù)作為BioBAY研究的重點(diǎn)方向。
“EXPLORE THE UNKNOWN”,記者看到,這句標(biāo)語(yǔ)在BioBAY展示廳占了足足一面墻的位置——“‘探索未知’是BioBAY的目標(biāo)?!币蠼▏?guó)表示,園區(qū)將緊跟全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),在小分子、大分子、基因、細(xì)胞、核酸等藥物產(chǎn)業(yè)持續(xù)加大扶持力度,儲(chǔ)備專(zhuān)業(yè)實(shí)訓(xùn)人才,加強(qiáng)原創(chuàng)性的突破能力,完善上下游全產(chǎn)業(yè)鏈布局,深度合作建設(shè)“生物醫(yī)藥半小時(shí)物流圈”,構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,力爭(zhēng)在10年內(nèi)打造成為國(guó)際知名和國(guó)內(nèi)最有競(jìng)爭(zhēng)力、最有影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)——“中國(guó)藥谷”。(轉(zhuǎn)載自新華日?qǐng)?bào)《“黑馬”奔騰 向“中國(guó)藥谷”進(jìn)發(fā)》記者 蔣明睿 蔡姝雯 張琳 實(shí)習(xí)生 王健 馮煜雯)
士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士帶領(lǐng),創(chuàng)立于2021年。士澤生物致力于為一系列尚無(wú)臨床解決方案的重大疾病提供規(guī)?;?、低成本的干細(xì)胞治療方案。士澤生物全職員工90余人,其中博士/博士后15人,核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自海內(nèi)外著名高?;虍a(chǎn)業(yè)界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國(guó)等領(lǐng)投的數(shù)輪融資。士澤生物已完成iPS細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺(tái)和iPSC向不同亞型細(xì)胞類(lèi)型誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),建立完成細(xì)胞藥物安全性和有效性評(píng)價(jià)的動(dòng)物模型。
士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的關(guān)鍵管線已取得重要進(jìn)展,基于士澤生物自研的新一代分化工藝,誘導(dǎo)培養(yǎng)體系及成份相對(duì)傳統(tǒng)誘導(dǎo)方法顯著簡(jiǎn)化,能夠顯著縮短誘導(dǎo)時(shí)間和降低生產(chǎn)成本,誘導(dǎo)制備的高純度亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平,并在多種臨床前動(dòng)物模型上進(jìn)行了評(píng)估和驗(yàn)證,成藥性?xún)?yōu)異,并布局了關(guān)鍵平臺(tái)型技術(shù)專(zhuān)利。
士澤生物立志最終以“國(guó)士無(wú)雙的干細(xì)胞創(chuàng)新藥物,福澤千萬(wàn)受苦難的病患家庭”。