士澤生物創(chuàng)始人李翔博士擔(dān)任中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)委員，士澤生物擔(dān)任委員單位
近日，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)（以下簡稱“專委會(huì)”）正式成立，士澤生物創(chuàng)始人、CEO&CSO李翔博士擔(dān)任專委會(huì)委員，士澤生物為委員單位（中國細(xì)胞與基因治療企業(yè)共入選22位委員及單位）。
中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長張偉、副會(huì)長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)為士澤生物李翔博士及其他出任委員頒發(fā)委員證及合影?|?圖
22家專委會(huì)委員單位名單（排名不分先后）
士澤生物、瓴路藥業(yè)、科濟(jì)生物、復(fù)星凱特、藥明巨諾、合源生物、永泰生物、馴鹿醫(yī)療、博雅輯因、西比曼生物科技、邦耀生物、北恒生物、優(yōu)替濟(jì)生、金斯瑞、霍德生物、亙喜生物、愈方生物、國信醫(yī)藥、羅氏、輝瑞、賽諾菲、西安楊森
士澤生物創(chuàng)始人、CEO&CSO李翔博士表示：“很榮幸我和士澤生物擔(dān)任細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)委員及委員單位，感謝中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)們及專家組的認(rèn)可、支持和期望。我將帶領(lǐng)士澤生物以身作則、深耕技術(shù)與產(chǎn)品，嚴(yán)格自律、助力行業(yè)發(fā)展，并在專委會(huì)的組織下，積極參與細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研究，充分發(fā)揮士澤力量，通過各方合力，促進(jìn)我國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展！”士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士創(chuàng)立于2021年。士澤生物致力于為以帕金森病為代表的尚無實(shí)質(zhì)臨床解決方案的重大疾病提供規(guī)?；?、低成本的干細(xì)胞治療方案。在李翔博士的全面帶領(lǐng)下，士澤生物已完成iPS細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺(tái)和iPSC向不同亞型細(xì)胞類型誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，建立完成細(xì)胞藥物安全性和有效性評價(jià)的動(dòng)物模型。士澤生物iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥管線處于臨床前研究階段，核心管線預(yù)計(jì)2023-2024年進(jìn)入臨床階段。士澤生物全職員工近百人，其中博士/博士后15人，核心團(tuán)隊(duì)成員來自海內(nèi)外著名高?；虍a(chǎn)業(yè)界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。以下內(nèi)容轉(zhuǎn)自中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)官方正文8月26日，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)（以下簡稱“研究會(huì)”）細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)（以下簡稱“專委會(huì)”）成立大會(huì)在蘇州召開。全體委員通過線上線下相結(jié)合的方式參加會(huì)議，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長張偉、副會(huì)長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)出席會(huì)議。國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品臨床部部長高晨燕出席會(huì)議并代表藥審中心孔繁圃主任致賀，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任林小明出席會(huì)議并致辭。國家藥監(jiān)局直屬單位等發(fā)來賀電。會(huì)上，時(shí)立強(qiáng)副會(huì)長宣布關(guān)于同意成立細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)的批復(fù)。專委會(huì)由政府事業(yè)單位、醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組成。主任委員由江蘇省市場監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員王越擔(dān)任，副主任委員由國家血液病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病研究醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）院長王建祥和瓴路藥業(yè)首席藥政官、藥政事務(wù)及政府事務(wù)負(fù)責(zé)人李潔擔(dān)任。專委會(huì)還特別聘請王廣基、滕皋軍、陳潤生3名院士擔(dān)任學(xué)術(shù)咨詢顧問。研究會(huì)會(huì)長張偉、副會(huì)長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)向委員們頒發(fā)了聘書。
專委會(huì)主任委員王越作表態(tài)發(fā)言，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是我國“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃中的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，專委會(huì)將以細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題為導(dǎo)向，全面梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出科學(xué)監(jiān)管建議，進(jìn)一步完善制度機(jī)制，統(tǒng)籌資源，充分發(fā)揮專委會(huì)的平臺(tái)優(yōu)勢，凝聚各方合力，加強(qiáng)“學(xué)研產(chǎn)”一體化生態(tài)體系建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
專委會(huì)副主任委員王建祥教授表示，細(xì)胞與基因治療作為醫(yī)學(xué)界新一輪革命發(fā)展迅猛，但監(jiān)管方面仍然面臨眾多挑戰(zhàn)。未來將與各位委員共同開展監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)細(xì)胞與基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，規(guī)范臨床研究及應(yīng)用，提高細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品臨床總體水平，促進(jìn)學(xué)科與行業(yè)發(fā)展，使更多的患者盡早獲益。研究會(huì)張偉會(huì)長對細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品專委會(huì)的成立表示祝賀，向長期支持和關(guān)心研究會(huì)發(fā)展的專家和企業(yè)家表示感謝！同時(shí)對細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品專委會(huì)工作提出希望，近年來，生物制品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步調(diào)整，國際合作日益加強(qiáng)，國家高度重視前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，專委會(huì)要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，做好學(xué)術(shù)研究工作，扎實(shí)開展課題研究、積極舉辦交流活動(dòng)，加強(qiáng)信息共享和互助合作，繼續(xù)完善隊(duì)伍建設(shè)，助力國家和地方細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，以及加強(qiáng)監(jiān)管工作，更好地服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)政府、服務(wù)會(huì)員、服務(wù)人民群眾，推動(dòng)行業(yè)健康高質(zhì)量地發(fā)展。
