近日，江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心發(fā)布了2023年江蘇獨(dú)角獸企業(yè)評(píng)估結(jié)果，本次評(píng)估共遴選出獨(dú)角獸企業(yè)50家，潛在獨(dú)角獸企業(yè)311家，其中士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司憑借在細(xì)胞治療行業(yè)的研發(fā)、科技創(chuàng)新能力與高成長(zhǎng)性獲評(píng)2023年江蘇省“潛在獨(dú)角獸企業(yè)”。

省生產(chǎn)力促進(jìn)中心黨委書(shū)記、主任趙志強(qiáng)表示：“開(kāi)展獨(dú)角獸企業(yè)和瞪羚企業(yè)評(píng)估工作，主要目的是樹(shù)立高科技高成長(zhǎng)高價(jià)值企業(yè)標(biāo)桿，加快培育世界一流創(chuàng)新型企業(yè)，營(yíng)造大中小企業(yè)融通發(fā)展的良好生態(tài)，打造建設(shè)具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心的動(dòng)力源。”據(jù)了解，江蘇獨(dú)角獸和潛在獨(dú)角獸企業(yè)上年度研發(fā)費(fèi)用支出達(dá)213.26億元，科技活動(dòng)投入強(qiáng)度為11.22%，超七成獨(dú)角獸和潛在獨(dú)角獸企業(yè)獲得了授權(quán)發(fā)明專利，平均每家15件。獨(dú)角獸和潛在獨(dú)角獸企業(yè)總估值1637.39億美元。

士澤生物創(chuàng)始人李翔博士專注iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥的科學(xué)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化十五年，自李翔博士歸國(guó)全職創(chuàng)立士澤生物以來(lái)，士澤生物專注于開(kāi)發(fā)臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥治療帕金森病等尚無(wú)實(shí)質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?/span>

士澤生物組建了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團(tuán)隊(duì)，士澤生物核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院及美國(guó)威斯康星大學(xué)、霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高?；蚣?xì)胞治療業(yè)界知名公司，團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

士澤生物已運(yùn)營(yíng)>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級(jí)GMP基地及質(zhì)控中心，iPS衍生細(xì)胞藥的主要研發(fā)管線已完成核心CMC開(kāi)發(fā)、建立了全流程的臨床級(jí)制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成臨床級(jí)iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式試生產(chǎn)，與多家科研機(jī)構(gòu)及上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第三人民醫(yī)院等開(kāi)展相關(guān)技術(shù)及臨床研究合作。其中，士澤生物臨床級(jí)iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的首發(fā)管線預(yù)計(jì)2024年進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

自李翔博士全職創(chuàng)立士澤生物以來(lái)，已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國(guó)等著名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。2022至2023年，在新冠及醫(yī)藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下，李翔博士帶領(lǐng)士澤生物完成了由啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投和紅杉中國(guó)、峰瑞資本等繼續(xù)追加投資，元禾控股、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金、阿里健康和華泰紫金等聯(lián)合投資的逾兩億元A輪融資及A+輪追加融資。

2023年，士澤生物從數(shù)百家醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，正式入選Roche Accelerator（羅氏中國(guó)加速器），成為Roche Accelerator在中國(guó)的十五家合作成員企業(yè)之一。士澤生物正在羅氏體系提供的全球?qū)I(yè)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)及配套科學(xué)資源的合作支持下，加速推動(dòng)士澤生物 iPS 衍生細(xì)胞治療帕金森病新藥管線的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

士澤生物建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺(tái)，能夠?yàn)槌掷m(xù)輸出自研創(chuàng)新管線提供關(guān)鍵保障：2023年，士澤生物臨床級(jí)iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥獲得美國(guó)FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格，享有獲批上市后7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等，為首個(gè)中國(guó)自研和國(guó)產(chǎn)iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予孤兒藥資格。