士澤生物創(chuàng)始人李翔博士專注iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥的科學(xué)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化十五年，士澤生物專注于開發(fā)臨床級iPS衍生細(xì)胞藥治療帕金森病等尚無實(shí)質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統(tǒng)疾病：

士澤生物組建了具有國際競爭力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團(tuán)隊(duì)，士澤生物核心團(tuán)隊(duì)成員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、中國科學(xué)院及美國威斯康星大學(xué)、霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高校或細(xì)胞治療業(yè)界知名公司，團(tuán)隊(duì)擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

士澤生物已運(yùn)營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心，iPS衍生細(xì)胞藥的主要研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種臨床級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式試生產(chǎn)。

士澤生物臨床級iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的首發(fā)管線：

已建立全流程的臨床級iPS衍生亞型多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞的工藝及質(zhì)量控制體系，誘導(dǎo)制備的高純度亞型特化多巴胺能神經(jīng)前體神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)國際領(lǐng)先水平，并已在臨床前帕金森病小動物模型及中重度帕金森病非人靈長類模型上進(jìn)行了評估和驗(yàn)證，成藥性優(yōu)異，證實(shí)細(xì)胞移植治療安全有效。

2023年，士澤生物從數(shù)百家醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，正式入選成為Roche Accelerator在中國的十五家合作成員企業(yè)之一。士澤生物正在羅氏體系提供的全球?qū)I(yè)顧問團(tuán)隊(duì)及配套科學(xué)資源的合作支持下，加速推動士澤生物 iPS 衍生細(xì)胞治療帕金森病新藥管線的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并入選國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目”。

2024年1月，士澤生物正式由國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局（ 簡稱兩委）批準(zhǔn)開展iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞治療中重度帕金森病的臨床研究，是我國首個(gè)經(jīng)國家兩委局正式批準(zhǔn)的iPS衍生細(xì)胞治療帕金森病的國家級臨床研究，也是我國迄今為止唯一一個(gè)正式獲批的iPS衍生細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的國家級干細(xì)胞備案臨床研究項(xiàng)目。

士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺，能夠?yàn)榭沙掷m(xù)輸出自研創(chuàng)新管線提供關(guān)鍵保障：

2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格并享有獲批上市后7年市場獨(dú)占權(quán)等，為首個(gè)中國自研和國產(chǎn)iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格，預(yù)計(jì)2024年進(jìn)入中美注冊臨床試驗(yàn)階段。

自李翔博士全職創(chuàng)立士澤生物以來，已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等著名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。2022至2023年，在新冠及醫(yī)藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下，李翔博士帶領(lǐng)士澤生物完成了由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投，元禾控股、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金、阿里健康和華泰紫金等新股東聯(lián)合投資的逾兩億元A輪融資及A+輪追加融資。