士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國創(chuàng)立，士澤生物長期專注于開發(fā)臨床級iPS衍生細胞藥治療帕金森病等尚無實質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?/span>

士澤生物組建了具有國際競爭力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團隊，士澤生物核心團隊成員來自海內(nèi)外著名高?；蚣毎委煒I(yè)界知名公司，團隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。士澤生物已運營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心，iPS衍生細胞藥的主要研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種臨床級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。

士澤生物臨床級iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的首發(fā)管線：

2023年，士澤生物已獲國家衛(wèi)生健康委員會與國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱兩委）正式批準開展臨床研究，是我國首個經(jīng)國家兩委局正式批準的iPS衍生細胞治療帕金森病的國家級臨床研究，也是我國迄今為止唯一一個正式獲批的iPS衍生細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的國家級干細胞備案臨床研究項目（【國內(nèi)首個】士澤生物iPSC衍生細胞治療帕金森病獲批國家臨床級備案臨床研究）。

士澤生物已完成的中國首例臨床級iPS衍生細胞藥移植治療帕金森病，為全中國首例、全世界第二例個性化自體iPS衍生細胞替代性移植治療帕金森?。?/span>【中國首例】士澤生物成功實施臨床級iPS衍生細胞移植治療帕金森病首例給藥）

士澤生物從數(shù)百家醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，正式入選成為Roche Accelerator在中國的十五家合作成員企業(yè)之一。士澤生物正在羅氏體系提供的全球?qū)I(yè)顧問團隊及配套科學資源的合作支持下，加速推動士澤生物 iPS 衍生細胞治療帕金森病新藥管線的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并入選國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細胞療法“重點攻關(guān)項目”。

士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺，能夠為可持續(xù)輸出自研創(chuàng)新管線提供關(guān)鍵保障：

2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格并享有獲批上市后7年市場獨占權(quán)等，為中國首個自研和國產(chǎn)iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。基于士澤生物已開發(fā)的針對漸凍癥的全球首發(fā)iPS衍生細胞孤兒藥，士澤生物首先與國內(nèi)頭部醫(yī)院合作并且已正式啟動針對散發(fā)型漸凍癥患者的臨床研究、及針對特定突變型的基因修正自體iPS衍生細胞治療漸凍癥的前沿臨床研究，均為全球首發(fā)及首個臨床研究（FIC）（【全球首發(fā)招募】士澤生物臨床級iPSC衍生細胞治療漸凍癥臨床研究啟動會正式召開及啟動招募）。

自李翔博士全職創(chuàng)立士澤生物以來，已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等著名風險投資機構(gòu)領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。2022至2023年，在新冠及醫(yī)藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下，李翔博士帶領(lǐng)士澤生物完成了由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投，元禾控股、北京大學科技成果轉(zhuǎn)化基金、鈞山資本、阿里健康和華泰紫金等新股東聯(lián)合投資的逾兩億元A輪融資及A+輪追加融資。