近日,BioCon China Expo 2024?第十一屆國際生物藥大會暨展覽會在北京召開,大會重磅發(fā)布了BioCon Awards 2024系列榜單。士澤生物創(chuàng)始人李翔博士榮登由BioCon大會組委和弗若斯特沙利文聯(lián)合發(fā)布的“年度生物醫(yī)藥影響力人物Top10”并受邀參與大會作主題演講。(原文鏈接:【榮耀見證】| BioCon Awards 2024“年度生物醫(yī)藥影響力人物Top10”重磅揭幕,群星閃耀,共襄生物醫(yī)藥盛舉!)
“BioConAwards”匯集業(yè)內(nèi)權(quán)威專家組成專業(yè)評審陣容,從多維度公平、公正地評選出來自生物技術(shù)行業(yè)各個領域的年度領跑者,表彰行業(yè)先鋒力量,打造生物醫(yī)藥行業(yè)積極向前、突破創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)氛圍與環(huán)境。本次榮登“年度生物醫(yī)藥影響力人物Top10”是行業(yè)內(nèi)及評審委員會對士澤生物創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李翔博士帶領士澤生物取得的可持續(xù)高度成長性和已展現(xiàn)出的行業(yè)影響力的高度認定和肯定。
圖 | 士澤生物創(chuàng)始人李翔博士在BioCon China Expo 2024 第十一屆國際生物藥大會暨展覽會作主題演講
在大會“CGT臨床研發(fā)與申報”論壇上,士澤生物創(chuàng)始人李翔博士發(fā)表了“臨床級iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”的主題演講,針對目前干細胞創(chuàng)新藥國內(nèi)外的研發(fā)及發(fā)展現(xiàn)狀、士澤生物iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的研發(fā)及臨床研究進展等內(nèi)容進行主題報告及大會交流。
關(guān)于士澤生物
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士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國創(chuàng)立,士澤生物專注于開發(fā)臨床級iPS衍生細胞藥治療帕金森病等尚無實質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ê诵闹鳡I業(yè)務):
士澤生物組建了具有國際競爭力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團隊,已自主建設及運營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心,iPS衍生細胞藥的主要研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系,并完成多種臨床級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。
士澤生物臨床級iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的首發(fā)管線:
2023年,士澤生物獲批我國首個iPS衍生細胞治療帕金森病的國家級備案臨床研究(【國內(nèi)首個】士澤生物iPSC衍生細胞治療帕金森病獲批國家臨床級備案臨床研究),并完成中國首例臨床級iPS衍生細胞藥移植治療帕金森病(【中國首例】士澤生物成功實施臨床級iPS衍生細胞移植治療帕金森病首例給藥)。
士澤生物正在羅氏體系提供的全球?qū)I(yè)顧問團隊及配套科學資源的合作支持下,加速推動士澤生物 iPS 衍生細胞治療帕金森病新藥管線的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化(【官宣】士澤生物正式入選羅氏中國加速器,加速推動全球iPS衍生細胞藥治療重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化)。
士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領先的新技術(shù)、新平臺,圍繞核心主營業(yè)務可持續(xù)自研創(chuàng)新:
2023年,士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細胞治療漸凍癥,獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格并享有獲批上市后7年市場獨占權(quán)等,為中國首個自研和國產(chǎn)iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。(【全球首發(fā)】士澤生物國產(chǎn)iPS衍生細胞藥獲FDA認證授予孤兒藥資格?。?/em>
自李翔博士全職創(chuàng)立士澤生物以來,已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等著名風險投資機構(gòu)領投的多輪數(shù)億元融資。2022至2023年,在新冠及醫(yī)藥領域整體寒冬的大環(huán)境下,李翔博士帶領士澤生物完成了由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領投,元禾控股、北京大學科技成果轉(zhuǎn)化基金、鈞山資本、阿里健康和華泰紫金等新股東聯(lián)合投資的逾兩億元A輪融資及A+輪追加融資。