關(guān)于士澤生物

士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國創(chuàng)立，士澤生物專注于開發(fā)臨床級iPS衍生細(xì)胞藥治療帕金森病等尚無實(shí)質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ê诵闹鳡I業(yè)務(wù)）：

士澤生物組建了具有國際競爭力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團(tuán)隊，已自主建設(shè)及運(yùn)營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心，iPS衍生細(xì)胞藥的主要研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種臨床級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。

士澤生物臨床級iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的首發(fā)管線：

2023年，士澤生物獲批我國首個iPS衍生細(xì)胞治療帕金森病的國家級備案臨床研究（【國內(nèi)首個】士澤生物iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病獲批國家臨床級備案臨床研究），并完成中國首例臨床級iPS衍生細(xì)胞藥移植治療帕金森病（【中國首例】士澤生物成功實(shí)施臨床級iPS衍生細(xì)胞移植治療帕金森病首例給藥）。

士澤生物正在羅氏體系提供的全球?qū)I(yè)顧問團(tuán)隊及配套科學(xué)資源的合作支持下，加速推動士澤生物 iPS 衍生細(xì)胞治療帕金森病新藥管線的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化（【官宣】士澤生物正式入選羅氏中國加速器，加速推動全球iPS衍生細(xì)胞藥治療重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化）。

士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺，圍繞核心主營業(yè)務(wù)可持續(xù)自研創(chuàng)新：

2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格并享有獲批上市后7年市場獨(dú)占權(quán)等，為中國首個自研和國產(chǎn)iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。（【全球首發(fā)】士澤生物國產(chǎn)iPS衍生細(xì)胞藥獲FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格?。?/em>